ISO19011：质量和环境管理体系审核的有效结合在国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会(ISO／Tcl76)和外境管理技术委员会(ISO／TC207)的合作与努力下，国际标准化组织于2002年10月正式发布了ISO19011：2002《质量和(或)环境管理休系审核指南》该标准替代了ISO10011—1《质量体系审核》、ISO10011—2《质量体系审核员评定准则》、ISO10011—3《质量体系审核工作管理》、ISO14010《环境审核通用指南》、ISO140ll《环境管理体系审核》和ISO14012《环境审核员资格要求》等6个标准。
ISO19011标准是将质量管理体系审核和环境管理体系审核相结合的审核指导性标准。它不仅是对IS09001、ISO9001和ISO9004等ISO9000族核心标准的补充．也是ISO14000系列标准的组成部分。同时，ISO19011标准还有可能为制订更多的管理体系通用方法、标准提供借鉴
一、ISO19011标准产生的背景
ISO19011标准为审核指南。该标准为“审行客观的评价，以确定满足审核准则程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
审核的由来．可以追溯到古罗马时代。那时．当局的公报出信使传达到各地。为了确保如实传达，同样清楚公报内容的“审核员”要随信使一同山发，以见证信使发布的公报是否完整、准确，并向当局报告信使完成任务的情况。到了近代．会计行业把验证财务数据可靠性的评价活动称为“审核”(即审计)，会计师在审核的基础上对财务报表的准确性做出声明。在过去几十年里，审核已经成为广为人知的评价质量或环境管理体系的符合性和有效性的术语和工具了。
管理体系标准(如ISO9001、ISO14001)是建立在PDCA循环上的规范化管理要求．而审核正是PDCA循环中的一个重要过程。一个组织的利益相关方对质量、环境、职业健康安全乃至人事、财务、风险、投资等管理有着种种要求，组织需要对持续满足这些要求的能力进行自我评价。这种自我评价的基础就是审核。管理体系为组织提供了保证能力的方法、管理体系标准规范并明确了体系要求、审核则用来评价体系的符合性和有效性、审核同样是第三方管理体系认证的基础。
国际标准化组织(ISo)第11轮对全球认证证书颁发情况的调查结果显示，到2001年12月，全世界已颁发了ISO9001认证证书51万多张、ISO14001认证证书3．6万多张。由此可见认证活动的重要性。数以百万计的商业组织、消费者和政府饥构对这些证书的信赖，在很大程度上源自认证审核的质量和可靠性。审核的重要性不言而喻。这正是ISO分别在199l年发布环境管理体系审核标准（ISO10011）和1996发布环境管理体系审核标准(ISO14010、ISO14011和ISO14012）的原因。
随着管理体系认证审核的发展，人们渐渐感到原有的审核标准并不能完全满足市场的需要。因为越来越多的组织根据自身需要和市场需求，同时建立了包括质量和环境管理在内的多种管理体系，它们希望优化审核活动，将多种管理体系的审核结合起来，既优化操作、提高效率，又不影响审核结果的可靠性和有效性。1997年，ISO参与制订审核标准的TCl76／SC3初TC207／SC2两个分技术委员会成立了一个联合研究组，对重新编排乃至合并多个审核标准的可行性展开调研。调研的结论是，为质量和环境管理体系审核制订单一的标准，是满足标准使用者不断发展的需要的最好办法。研究组向各自的分委员会推荐了这一结论，随后又提交了联合制订质量和环境管理体系审核的共同标准的新项目建议。ISO／TC176和ISO／TC207接受了这一建议，成立了联合工作组．并于1998年11月首次召开了制订单一的审核标准的会议。
IS019011标准的制订工作用了近4年时间。在此期间，联合工作组召开了8次会议，出台了3份委员会草案(CD)，经过了通常的国际标准草案(DIS)阶段和最终国际标准草案（FDIS）阶段。值得一提的是，19011是这个项目得批准时第一个可用的XX0ll编号，ISO特别批准该项目用它作为新标准的编号。选择这个编号，既能够避免人们误认为新标准专属于IS09000族或ISO14000族标准，又可以保持它与ISO10011标准和ISO14011系列标准的联系。19011还标志着这个顶目是联系质量管理和环境管理时一座桥梁。
二、ISO19011标准的主要内容
ISOl9011标准为质量和(或)环境管理体系审核提供了指南，其主要内容为：审核基本原则、审核方案管理、审核活动和审核员能。
1、审核基本原则
ISO19011标准把审核的原则包括进来，是为了说明管理体系审核所遵循的原则与其他类型的审核(如财务审计)没有本质不同。
在审核基本原则中．与审核员有关的原则主要为：
合乎道德的行为：这是审核员职业素养的基础；
公正的表达：审核员有义务真实、准确地报告情况；
应有的职业素养：在审核中，审核员应当勤奋并具有判断力。
与审核过程有关的原则主要为：
独立性：这是审核的公正性和审核结论的客观性的基础；
基于证据的方法：这是在系统的审核过程中得到可靠的、有符合件的审核结论的合理方法。
这些原则成了ISO19011标准的基础。
2、审核方案管理
审核方案管理包括一切有助于每次审核的实施而需要进行的活动、如合理策划，提供资源(人力、财力)和制定程序等。对于许多组织来说，审核方案是一个审核周期中覆盖组织管理体系的所有组成部分的一组审核。审核方案的管理者应当策划这此审核，提供必要的资源，监视审核的实施，并确保在审核后采取必要的行动，如纠正措施或改进措施。
3、审核活动
审核活动包括具有特定目标和范围的一次审核的各个步骤，包括：审核的启动、文件审核、现场审核准备、现场审核、报告和审核完成，以及审核后续活动等环节。
4、审核员能力
ISO19011标准给出了审核员的能力要求和评价方法。一个合格的审核员能够有效、高效率地实施审核。他应该具备必要的个人素质、专业知识以及应用知识与技能的能力。审核员应当具有下列方面的通用知识和技能：
——审核的原则、程序和技巧；
——管理体系和引用文件；
——受审核方的组织情况；
——适用的法律、法规和其他相关要求。
除此之外，IS019011标准还提出了质量管理体系审核员、环境管理体系审核员以及审核组长应当掌握的专门知识和技能。审核员的知识和技能要达到何种水平，应当由标准的使用者(组织／机构)根据自身具体情况来确定。因为这个问题受到多种因素影响，比如受审核方组织规模、性质和复杂性、审核方案的目标和范围等。因此，ISO19011标准仅描述丁评价审核员的过程，其中包括确定所需知识和技能水平，达到相应水平需要的教育经历、培圳经历、工作和审核经验等。IS019011标准为审核员知识与技能的确定和能力的评价提供了明确的步骤、方法。
三、IS019011标准的优点
1、通用性与操作性
ISO19011标准取代了原来6个质量和环境管理体系审核的标准，在一个标准中为质量和(或)环境管理体系审核的所有方面提供指南，用一个文件描述可靠、有效的审核系统应包括的所有元素和相互关系。随着社会进步、科技发展和管理水平的提高，越来越多的组织同时贯彻ISO9001和ISO14001等多个管理体系标准，它们或建立一个统一的体系，或分别建立体系，都希望优化审核工作。IS019011标准为满足这种需求提供了有利的支持。正是由于ISO19011标准具有通用性，它很容易被用于其他类型的审核，比如过程和产品的审核，以及其他管理体系审核，如职业健康安全管理体系审核。
IS019011标准具体给出了审核基本原则、审核方案管理、质量和环境管理体系审核实施以及审核员能力各个过程的指南要求，使标准具有较强的操作性。
2、适用性与灵活性
ISO19011标淮具有广泛的适用性，它可用于内部审核，也可用于外部审核，特别是增强了对内部审核的适用性。ISO19011标准的使用对象可以包括组织(内部审核，对供方的审核)，认证机构(管理体系外部审核)，认可机构(对合格评定机构的评审)．政府(增强民间合格评定活动的信任，改进攻府本身检查活动)，以及其他审核行业(为了互相学习)。
该标准的灵活性在于，这些指南的使用可以根据受审核组织的规模、性质、复杂程度以及实施审核的目的和范围的不同而不同这更有助于包括中小企业在内的不同类型组织对标准的使用。
3、结合性与相关性
ISO19011标准适用于结合审核。结合审核是对组织采用的不同管理体系要求同时进行审核。该标准将质量管理方法和环境管理方法联系起来，以合理的顺序表述了管理体系审核的所有方面、揭示了审核系统中不同过程间的相互关系与作用。ISO19011标准PDCA循环用于审核方案的管理，将过程方用于每次审核的实施、在描述相关活动时更为清楚、一致，便于有关指南在日常工作中得到应用。在ISO以前的审核标准中，有的则根本没有被提到。
4、普遍性与原则性
ISO19011标准简明地提出了审核原则，把管理体系审核与遵循相同原则、更具普遍性的审核(如财务审计)联系起来。ISO19011标准强调；建立和管理审核方案有助于高效率、有效果地实施每次审核；审核方案应当确保管理者的承诺、对实施审核的授权、所需的财力和人力、有关的程序以及对审核活动的监视、审查和改进。
此外，审核过程可信程度取决于从事审核活动的人员的能力。ISO19011标准清晰地描述了评价审核员能力的普遍适用的过程。虽然ISO10011—2和ISO140122标准给出教育、审核培训、工作与审核经验的量化标准，但这些标准仅适用于从事认证审核的审核员；而ISO19011则提供了根据具体情况确定审核员应具备能力的方法。另外ISO19011标准还描述了审核员的评价过程，即评价有关人员是否具备必要的能力，是否可以作为某个具体的审核方案的后备审核员、或者是否需要进一步的培训或实践以获得或保持他的审核能力。这一过程没有规定具体的能力水平，因适用于各种类型和规模的组织。
但需要指出的是，ISO19011标准主要是针对质量和环境管理体系审核的指南标准，该标准在审核因组织采用的管理体系标准发生变化而变化方面，没有很明确的表述。如ISO9001：2000标准对管理体系文件的要求减少了，对管理者承诺和员工意识方面的一些新要求增加了审核难度等。另外．该标准主要适用于质量和环境管理体系审核，对于所有类型和规模的组织的使用程度，还需要使用者通过具体实践．满足自己和相关组织的具体需要。
四、前景展望
ISO19011标准是根据当今质量和环境管理体系审核最优方法制订的。它所提供的指南在经过适当修改后同样可以用于其他类型的审核，如职业健康安全管理体系审核。由于ISO19011标准对审核方案、审核过程和审核组选派的规定明确具体，国外一些认可机构（RvA）也在考虑和着手研究ISO19011标准的范围将来应当扩大到“基于风险的管理体系”，比如安全管理和HACCP等。
国际认可论坛(IAF）也在研究制定IAF关于ISO19011实施指南。其基本思路是，当受审核组织的内部审核符合标淮(如ISO19011)要求时，认证机构可以更多地依靠内部审核的结果。这将鼓励组织使用ISO19011标准。
国际标准化组织(ISO)正在制订取代ISO/IEC导则62和66的标准——ISO17021《实施管理体系评审和认证的认可基本要求》，这将是继ISO19011标准之后的又一个联合标准。ISO17021将规定对管理体系认证机构的要求。由于ISO19011标准为审核提供了合理的、普遍适用的框架，ISO17021的工作组草案已经频繁地引用了ISO19011标准。
IS0／TC207／SC2的一个研究小组认为，ISO19011的基本框架也可以作为验证环境报告和减少温室气体排放项目的基础。不过．在质量和环境管理体系审核以外的领域中应用这一标准时．应当对有关问题给予必要的关注，比如审核组应具备的能力、采用严格的数据验证技术等。
另外．ISO19011标准使审核员这一职业得到了承认，并使审核员能力中的“技术”部分透明化。但是，成为“好”审核员的先决条件—审核员的“个人素质”和“人性特点”，目前还无法标堆化。如何来评价这些“软条件”，是认可机构、认证机构要关注的一个重点。
五、CNAB开展的实施IS019011标准的有关工作
CNAB与中国认证人员与培训机构国家认可委员会(CNAT)一起，会同标准化机构、认证机构和有关企业，对ISO19011标准进行了翻译和研究工作，同时参与国家标准的转化上作(国家标准预计今年7月发布)。CNAB目前正与CNAT联合组织编写实施IS019011标准的指导性读物。
CNAB于2003年4月14日向各认证机构下发了《关于实施ISO19011：2002标准的通知》，要求认证机构学习研究ISO19011标准，并加以贯彻落实，不断提高实施ISO19011标准的有效性以及认证审核工作的有效性。其中的重点是审核方案管理、认证审核实施活动、审核员能力评价和内部审核。认证机构应依据
CNAB认可规范，对照ISO19011标准的相关要求，评价、调整机构自身的相关管理要求与程序，并以适当的方式引导申请／获证组织使用ISO19011标准。该《通知》还明确了2003年4月14日至9月30日为转换期。CNAB将从10月1日起按照ISO19011标准的要求开展认可、评审工作。
从4月份开始，cNAB秘书处组织全体员工进行了培圳学习和研讨，识别了ISO1901I标准与IS010011／IS014010／ISO14011／IS014012标准的对照关系，制定了《CNAB实施IS019011：2002策划方案》，目的是通过实施ISO19011标准，规范认可和认证活动，提高认可评审的有效性。具体实施计划分为策划阶段、试行阶段、检查阶段和改进阶段(PDCA循环)，重点是要识别认可活动的整个过程与ISO19011标准要求的符合件．确定CNAB认可管理过程，找出不满足的地方．进一步改进我们的工作。
CNAS在充分研究的基础上．将提出对认证机构如何实施IS019011标准的指导意见，并在适当时候召开有认证机构参加的学习贯彻ISO19011标准座谈会、研讨会、结合认证工作实践、研究探讨如何贯彻标准，保证审核工作质量和认证工作有效性。
虽然ISO19011标准与ISO10011/ISO14010/ISO14012标准的区别不大，我们原有的做法也基本吻合，但ISO19011标准更全面、更完整、更系统。与之对照，我们的工作还存在着不完善、不系统、不周到的地方。我们还是应该重视ISO19011标准，认真地研究、实施，完善我们的各项工作，同时以与时俱进的思想，考虑我们工作的改进与创新。
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