某制药企业HSE体系文件
1、概述：
xx药业有限公司创立于1998年，公司自创业以来，一直秉承“创业创新，勇于开拓”的理念，公司相继获得了浙江省高新技术企业，国家级高新技术企业的称号。近几年来，公司的销售收入每年都以30%的速度递增，2006年，公司的销售收入首次突破1亿元，成为仙居县医化行业龙头企业。
2、公司的组织机构：
公司在总经理领导下，下设生产部、设备工程部、HSE部、财务部、研发部、办公室、贸易部、质量保障部、质量控制部、市场信息拓展部等十个中层部门。
HSE系统的组织机构图：
HSE部，是公司实施HSE体系的归口部门，直接受分管副总的领导，行使HSE体系的策划，运行和持续改进的管理。办公室在HSE部的指导下，管理公司的档案和后勤。
HSE部的主要工作内容有：
了解国家安全、环保和职业健康政策；
建立安全、环保、职业健康管理体系，在公司范围内推行实施，并对该体系持续改进；
制定公司HSE一体化总目标，并分解、落实到各部门，监督目标的实现；
实施各部门安全、环保和职业健康知识的培训；
制定安全、环保紧急事件的应急预案；
制定公司安全、环保和职业健康设施的新建和改造方案，并组织验收；
安全管理与监护。明确公司各环节、各部门存在的安全隐患和控制点，采取预防措施；
安全设施的管理；
组织安全、环保事故的调查、分析、处置与管理；
完善劳动安全卫生设施，负责劳动保护管理；
负责安全网络建设，负责义务消防队的管理；
明确公司各环节、各部门存在的环保隐患和控制点，采取预防措施；
3.现场管理：
3.1仓库：公司有3个仓库和1个储罐区，储存物料。
原辅料仓库：储存生产中所需要的各种物料，包括固体物料、液体物料以及气体物料。原辅料仓库分剧毒品仓库和一般物料仓库。各库房严格控制各种物品的存放量，根据各种物料的MSDS，制定不同的储存和厂区内流转的方式。物料离墙离地，按进厂批号分垛堆放，并明确标识，标识的内容：品名、批号、数量。明确规定搬运和取样人员的PPE配备标准。
储罐区建立日常巡查制度，注意储罐的泄露、安全等状况，以及安全设施的完好状况。建立防雷防静电的年检制度。
中间体和成品仓库：储存公司生产的中间体和成品，按品种、批次堆放的原则实施管理。产品的分装注意劳动保护。
危险固废仓库：建立各部门和危险固废仓库的入库交接手续，并建立与外界委托处理的交接手续。并做好危险固废储存的管理。
3.2车间
车间的安装符合操作方便为原则，按照工艺的流程实施合理布局。通过对车间每步操作进行危险源和环境因素的辨识，制定相应的防护措施。进入车间的物料按规定定置，员工按规定配备PPE，以挂件提示安全标识；车间中有机废气、有机废水以及危险固废的排放管道都做明确的标识，并分别地收集后接入废气、废水总管，实现污污、浓污、淡污分流。废气和部分废水经车间预处理后，汇入公司的末端废气、废水处理中心。
3.3危险物品的运输：
公司内的物品流转使用铲车运输。根据物料的MSDS规定了物料的运输方式，公司开辟了叉车通行道，制定叉车的使用规程等来保证物料厂内流转的安全性。
厂外运输：根据产品的MSDS，制定了安全标签。并与货队签订了货物运输的安全协议，由贸易部跟踪物料在运输途中的安全性，报HSE部备案。
3.4化验室、实验室的管理
化验室、实验室的试剂保存需要根据各试剂物料的MSDS来储存，特别是开封的物料均需要做好标识。实现酸和碱、氧化剂和还原剂等性质相反的物料分开储存等原则。并识别环境因素和危险源，制定了防范措施。
3.5应急预案
制定了各种应急预案，并培训、演练。
3.6档案和后勤
办公室根据要求，与员工签订劳动合同；
办公室安排员工的年度体检计划，并实施；建立员工的档案；
安排好后勤，食堂、宿舍、员工福利的发放等。
4.HSE体系的简介
1个体系——QHSE管理体系
HSE管理体系标准明确了君业药业公司HSE管理的十大要素：
4.1领导承诺、方针目标和责任。
在HSE管理上明确的承诺和形成文件的方针目标，最高管理者提供强有力的领导和自上而下的承诺，是成功实施HSE管理体系的基础。公司以实际行动来表达对HSE的重视，努力实现不发生事故、不损害人身健康、不破坏环境的目标，这是公司承诺的最终目的。
4.2组织机构、职责、资源和文件控制
公司为了保证体系的有效运行，合理配置人力、物力和财力资源，广泛开展培训，以提高全体员工的意识和技能,遵章守纪，规范行为，确保员工履行自己的HSE职责。同时为了给HSE管理提供切实可行的依据，必须有效地控制HSE管理文件，定期评审并在必要时进行修订，确保HSE文件与企业的活动相适应。
4.3风险评价和隐患治理
风险评价是一个不间断的过程，是建立和实施HSE管理体系的核心。公司经常对危害、影响和隐患进行分析和评价，采取有效或适当的控制、防范措施，把风险降到最低程度。企业领导直接负责并制定风险评价的管理程序，亲自组织隐患治理工作。
4.4承包商和供应商管理
要求对承包商和供应商的资格预审、选择及开工前的准备、作业过程的监督、承包商和供应商的表现评价等方面对其进行管理。
4.5装置（设施）设计与建设
要求新建、改建和扩建的装置（设施），必须按照有关标准规范进行设计、设备采购、安装和试车，以确保装置（设施）保持良好的运行状态。
4.6运行与维护
要求公司对生产装置、设施、设备、危险物料、特殊工艺过程和危险作业环境进行有效控制，提高设施、设备运行的安全性和可靠性，并结合现有的、行之有效的管理制度，对生产的各个环节进行管理。
4.7变更管理和应急管理
变更管理：公司对人员、工作过程、工作程序、技术、设施等永久性或暂时性的变化进行有计划的控制，以避免或减轻对安全、环境与健康方面的危害和影响。
应急管理：公司对生产系统进行全面、系统、细致的分析和研究，确定可能发生的突发性事故，制定防范措施和应急计划。
4.8检查、考核和监督
公司定期对已建立的HSE管理体系的运行情况进行检查和监督，建立定期检查、监督制度，保证HSE管理方针目标的实现。
4.9事故处理和预防
建立事故处理和预防管理程序，及时调查、确认事故或未遂事件发生的根本原因，制定相应的纠正和预防措施，确保事故不会再次发生。
4.10审核、评审和持续改进
定期地对HSE管理体系进行审核、评审，确保体系的适应性和有效性并使其不断完善，达到持续改进的目的。
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